Kyverna Therapeutics rilis presentasi investor soal terapi CAR-T miv-cel untuk penyakit autoimun neurologis

Kyverna Therapeutics Inc. menegaskan fokus pada penyakit autoimun neurologis, dipimpin mivocabtagene autoleucel (miv-cel), terapi CAR T autologus dosis tunggal.

Perusahaan menargetkan stiff person syndrome sebagai peluang masuk pasar lebih cepat, dengan strategi peluncuran terfokus di sekitar 10 pusat SPS bernilai tinggi.

Dalam studi KYSA-8 SPS (N=26), endpoint utama tercapai; perbaikan median T25FW 46% pada minggu ke-16 (P=0,0003).

Semua 26 pasien tetap bebas dari imunomodulator atau imunosupresan untuk SPS hingga tindak lanjut terakhir mulai minggu ke-16.

Rolling pengajuan BLA untuk SPS sedang berjalan, dengan target penyelesaian pada kuartal IV 2026; miv-cel juga diposisikan untuk ekspansi ke gMG.