Savara merilis presentasi korporasi tentang penyakit paru langka autoimmune PAP dan kandidat terapi inhalasi MOLBREEVI

Savara Inc. menyoroti kandidat utama MOLBREEVI (molgramostim inhalation solution) untuk autoimmune PAP, penyakit paru langka tanpa obat yang disetujui di AS atau Eropa.

Perusahaan mencantumkan tanggal PDUFA BLA pada 22 November 2026 untuk MOLBREEVI.

Uji fase 3 IMPALA-2 mencapai endpoint primer: perubahan DLCO% pada minggu 24 unggul atas plasebo, p=0,0007.

Efek berlanjut pada minggu 48: DLCO% p=0,0008; SGRQ total minggu 24 p=0,0072; kapasitas olahraga minggu 48 p=0,0234.

Keamanan ditampilkan sebagai ditoleransi baik; penghentian terapi 3%; 160 peserta masuk periode open-label, 100% dari penyelesai double-blind.