Belite Bio Wins FDA Priority Review for Tinlarebant in Stargardt Disease NDA
BLTE•FDA priority review and PDUFA date set
- Belite Bio mendapat penerimaan FDA untuk NDA tinlarebant bagi Stargardt Disease Type 1, disertai Priority Review.
- Tenggat keputusan PDUFA ditetapkan 12 Februari 2027; jika disetujui, tinlarebant berpotensi menjadi terapi pertama untuk STGD1.
- Pengajuan didukung uji fase 3 DRAGON, menunjukkan penurunan 35,7% laju pertumbuhan lesi atrofi retina versus plasebo.
Related News
Suma Acquisition catat laba bersih Q2 FY26 sebesar USD 1,33 juta; pendapatan bunga naik ke USD 1,53 juta
SUMA•
Golub Capital BDC siapkan 1.676.387 saham untuk program insentif karyawan lewat akuisisi rabbi trust
GBDC•
